체중 감량 장치는 GLP-1 약물의 승리를 잠글 수 있습니다

크리스티나는 다이어트를 시도했다ing 그리고 그 전에 운동을 하세요. 체중은 늘 빠졌다가 다시 다시 늘었습니다. 특히 2022년에 아들을 낳은 후에는 더욱 그렇습니다.

그녀는 새로운 종류의 체중 감량 약물이 마침내 뭔가 다른 것을 제공할 수 있기를 바랐습니다. Wegovy 및 Zepbound와 같은 비만 치료법이 막 등장하여 사람들이 전례 없이 쉽게 체중을 감량하는 데 도움을 주었습니다. 그러나 이러한 GLP-1 약물의 가격표 때문에 손이 닿지 않습니다. 크리스티나의 건강 보험은 비용을 부담하지 않을 것입니다.

다른 선택이 절실했던 크리스티나는 블록버스터급 체중 감량 요법을 몇 달간 보장받은 임상 시험에 등록했으며 그 이후에는 그 이상의 치료도 받을 수 있었습니다. (50대 초반 텍사스 여성 크리스티나는 체중 감량 치료에 대한 개인 정보 보호를 위해 자신의 성을 공개하지 말 것을 요청했습니다.)

그 이상은 주사나 알약이 아닌 새로운 의료기기를 이용한 일회성 시술이었다. 그리고 위나 뇌를 표적으로 삼는 대신 장 자체에 초점을 맞춰 십이지장으로 알려진 상부 장의 일부가 영양분을 처리하고 신진대사를 조절하는 방식을 재구성했습니다.

최소 침습 내시경 장치를 통해 수행되는 이 접근법은 GLP-1 약물 복용을 중단하려는 사람들을 돕기 위해 고안되었습니다. 목표는 높은 비용, 주간 잽 또는 지속적인 부작용 없이 혜택을 확보하는 것입니다. 그리고 2026년에는 이러한 장치를 개발한 최초의 회사가 이를 환자에게 제공하기 위한 승인을 구할 가능성이 높습니다.

매사추세츠주 벌링턴에 본사를 둔 Fractyl Health의 공동 창업자이자 CEO인 Harith Rajagopalan은 “우리는 새로운 치료 분야를 만들고 있습니다.”라고 말합니다.

지속적인 체중 감량을 위한 신진대사 재설정

이러한 시스템은 약물과 비만 수술 사이의 중간 지점으로 생각할 수 있습니다. 내시경은 카테터를 소화 기관으로 연결하는 가이드와이어와 카메라가 장착된 슬림하고 유연한 튜브입니다. 의사는 도구를 목 아래로 보내 내부에서 장을 보고 수정할 수 있습니다. 즉, 단일 절개 없이 장 조직을 리모델링하고 음식에 대한 반응을 재조정할 수 있습니다. 시술은 약 1시간 정도 소요되며, 환자는 대개 당일 퇴원합니다.

치료가 어떻게 진행되는지 이해하려면 먼저 수년간 건강에 해로운 식생활을 하는 동안 장에 어떤 문제가 발생하는지 이해하는 것이 도움이 됩니다. 설탕과 지방이 많이 함유된 식단이 십이지장에 충격을 가하면 십이지장의 내벽에 염증이 생기고 정상적인 신호 전달 경로가 왜곡됩니다. 조직의 점막 세포는 비정상적으로 성장하고 이러한 부적응 변화를 전파하여 갈망, 체중 증가 및 인슐린 저항성을 유발하는 기능 장애 패턴을 고정시킵니다.

Fractyl 장치는 이러한 확고한 변화를 극복합니다. 이 방법은 끓는 물에 가까운 물을 사용하여 장 내막의 병든 세포를 태워서 의도적으로 조직을 손상시키는 방식으로 작동합니다. 그러면 자연 치유 과정이 시작되어 건강한 조직의 새로운 층이 생성되고 적절한 대사 조절이 다시 확립됩니다.

Fractyl에 대해 상담하고 있는 Vanderbilt University School of Medicine의 생리학자인 Alan Cherrington은 “약 2주 후에 재성장을 볼 수 있으며 점막이 꽤 정상적으로 보일 때까지 계속됩니다.”라고 말합니다.

Christina가 참여한 임상 시험(Remain-1 연구)의 예비 결과는 이 절차가 GLP-1 치료 후 체중을 안정화하려는 의도대로 작동하고 있음을 나타냅니다. Zepbound를 중단한 지 3개월 후, Fractyl 시술을 받은 연구 참가자들은 일반적으로 체중을 일정하게 유지하거나 계속해서 체중을 감량한 반면, 가짜 치료를 받은 사람들은 체중 수치가 꾸준히 상승하는 것을 확인했습니다.

실험을 주도한 의사 중 한 명인 NH 레바논에 있는 다트머스 히치콕 의료 센터의 위장병 전문의이자 비만 의학 전문가인 셸비 설리반(Shelby Sullivan)은 결과가 “솔직히 내가 예상했던 것보다 훨씬 좋았다”고 말했습니다.

Sullivan은 현재까지 참가자 수가 적고 후속 조치가 짧기 때문에 확고한 결론을 내리는 것에 대해 주의를 기울였습니다. 그러나 현장을 지켜보는 사람이라면 누구나 더 명확한 답을 얻기 위해 오래 기다릴 필요가 없을 것입니다. “6개월이 지나면 우리는 그것이 효과가 있는지 없는지 확실히 알게 될 것입니다.”라고 그녀는 말합니다.

비만을 위한 차세대 장치

6개월 간의 데이터가 지속적인 체중 유지를 입증하는 경우(전체 시험 판독은 2026년에 예상됨) Fractyl은 GLP-1 이후 체중 제어를 위해 특별히 승인된 첫 번째 장치가 될 수 있는 장치를 출시하기 위해 규제 허가를 구할 계획입니다.

그러나 이 치료 영역을 추구하는 데 Fractyl만이 유일한 것은 아닙니다. 미네소타 주 플리머스에 본사를 둔 회사인 Endogenex는 유연하고 확장 가능한 회로 기판을 사용하여 펄스 전기장을 십이지장 벽에 직접 적용하여 문제 세포를 태워 없애고 있습니다. 한편, 한국의 TeCure와 캘리포니아주 플레젠튼의 Aqua Medical은 각각 레이저와 고주파 가열 수증기를 사용하여 장 내벽의 유사한 리모델링을 달성하고 있습니다.

“결국 같은 일을 하는 방법은 서로 다릅니다.”라고 보스턴 브리검 여성병원의 비만 내시경 의사이자 미국 전역의 10개 비수술 체중 감량 클리닉 네트워크인 Bariendo의 공동 창립자인 Pichamol Jirapinyo는 말합니다. 진행 중인 실험에서 효능과 안전성의 차이가 명확해질 수 있지만 Jirapinyo(Fractyl에 컨설팅)는 사용 용이성 및 시술 시간과 같은 운영상의 특징이 실무자들의 활용을 결정하는 데 결정적인 역할을 할 것으로 기대합니다.

시장 진입 시기도 중요하다. 현재 선두를 달리고 있는 프랙틸은 최초의 대규모 임상 결과를 내놓을 것으로 예상된다. Sullivan이 이끄는 임상시험의 이러한 결과는 GLP-1 약물의 효과를 보존하는 것을 목표로 하는 새로운 장치 기반 비만 치료법 전체에 대한 분위기를 조성할 수 있다고 Endogenex CEO Stacey Pugh는 말합니다. “성공한다면 이 분야가 활짝 열릴 것입니다.”라고 그녀는 말합니다.

대체 GLP-1 이후 장치

모든 사람이 십이지장을 재포장하는 것이 좋은 방법이라고 확신하는 것은 아닙니다. 지난 해 유럽에서는 GLP-1 이후 약물 환경에서 사용하도록 명시적으로 승인되지는 않았지만 십이지장에 소매 모양의 라이너를 도입하여 음식과 장 벽 사이의 접촉을 물리적으로 방지하는 Reset이라는 새로운 체중 감량 장치가 출시되었습니다. 그러나 해당 장치는 1년 이내에 제거되어야 하며 일시적인 해결책만 제공됩니다.

다른 내시경 접근법은 위장을 대상으로 합니다. 오늘날 일반적으로 사용되는 방법 중 하나는 봉합사를 적용하여 위를 접고 크기를 줄이는 반면, 또 다른 실험적인 방법은 식욕 자극 호르몬의 분비를 조절하는 위 조직을 태워 없애는 것입니다.

위를 대상으로 하는 방법은 위의 상대적인 견고성과 접근성을 고려할 때 물류상의 이점을 제공할 수 있다고 노스캐롤라이나 주 윈스턴-세일럼에 있는 웨이크 포레스트 대학교의 치료 내시경 의사인 Andrew Storm은 설명합니다. “위는 두꺼운 네오프렌 백과 비슷하지만 십이지장은 종이처럼 얇습니다.”라고 그는 말합니다.

Fractyl에 대한 규제 승인을 통해 회사는 GLP-1 이후 체중 유지를 위한 제품을 직접 홍보할 수 있게 됩니다. 이는 가장 널리 사용되는 위 봉합 장치 제조업체인 Boston Scientific이 새로운 임상 시험에 참여하지 않는 한 법적으로 허용되지 않는 일입니다. 그리고 이러한 구별은 십이지장 치료법이 마케팅에서 우위를 점하게 할 수 있습니다. 그러나 Boston Scientific에 자문을 제공하고 Endogenex 시스템 시험에도 참여한 Storm은 십이지장 치료의 복잡성에 대한 우려를 제기합니다. “내 생각으로는 확장성에 영향을 미칠 정도로 내시경 전문의에게 완전히 다른 수준의 어려움을 초래할 뿐입니다.”라고 그는 말합니다.

어렵게 얻은 진전을 고수하다

Christina와 같은 환자의 경우 위 대 십이지장, 한 회사의 장치 대 다른 회사의 장치에 대한 논쟁은 대체로 학문적입니다. 그녀에게 중요한 것은 Zepbound에서 감량한 50파운드(체중의 거의 20%)가 지금까지 그대로 유지되었다는 점입니다. 이는 Fractyl 장치 덕분이라고 합니다. 임상시험이 무작위로 진행되고 맹검 방식으로 이루어졌기 때문에 그녀가 실제로 가짜 시술을 받았을 가능성도 있습니다. 그러나 크리스티나는 자신이 진짜를 얻었다고 확신합니다.

그녀의 추론은 남편이 훈제 돼지고기를 요리할 때 한때 그녀를 곧바로 식탁으로 보냈을 것 같은 풍부한 향기를 풍기는 사소하지만 중요한 순간에서 비롯됩니다. “정말 좋은 냄새가 났지만 그걸 먹고 싶은 생각은 전혀 없었어요.”라고 Christina는 말합니다.

약물을 이용한 체중 감량 후 지속적인 솔루션에 대한 감질나는 약속에 대한 크리스티나의 힌트와 같은 경험이지만 의료 기기 개발에는 일화 이상의 것이 필요합니다. 앞으로 다가올 중추적인 시험 결과를 통해 이러한 장치가 희망적인 프로토타입으로 남을지, 아니면 차세대 비만 관리 시대의 검증된 도구가 될지 결정할 수 있을 것입니다.