Cutiss는 재생 피부 요법을 발전시키기 위해 € 57.9m 시리즈 C를 확보합니다.

오늘날 조직 치료 및 재생 의학의 최전선에있는 후기 임상 기술 인 Cutiss는 기존 및 신규 투자자와 함께 5,790 만 유로 (CHF 56m)의 시리즈 C 라운드를 폐쇄했다고 발표하여 총 자금을 1 억 2,930 만 유로 이상으로 마련했습니다 (CHF 125m).

취리히 대학교의 조직 생물학 연구 부서의 분사로 2017 년에 설립 된 Cutiss는 조직 공학 요법 및 재생 의학의 최전선에 있습니다.

주요 제품인 DeNovoskin은 생체 공학적 인 개인화 된 피부 이식편으로 피부 수술, 특히 화상 희생자를위한 변형을 약속합니다.

작년 5 월 CEO 겸 공동 설립자 Daniela Marino 박사와 대화를 나 was습니다. 그래서 다시 이야기하게되어 기뻤습니다.

환자와 함께 자라는 생물 공학 이식편

개인화 된 (자가), 생물 공학 피부 이식 Denovoskin ™은 화상, 재건 및 플라스틱 절차를 위해 피부 수술을받는 환자를 위해 설계되었습니다. DeNovoskin ™은 이중층이며 진피와 표피로 구성됩니다.

현재까지의 장기적인 후속 조치에 따르면 기증자 부위를 크게 아끼고, 빠르게 성숙하며, 피부 기능을 안전하게 회복시키고, 거의 끔찍한 방식으로 재생되며, 환자와 함께 성장하는 것으로 나타났습니다.

결과적으로 건강한 피부 수확 및 흉터 관리 (후속 시정 수술 포함)를 크게 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

투자자 망설임에서 FOMO에 이르기까지 : 네덜란드 화상 센터가 자금을 잠금 해제 한 방법

늦은 단계 자금은 결코 쉽지 않습니다. 마리노는 모금 과정이 비정상적으로 이루어 졌다는 것을 인정했다. 그녀는“평소보다 오랜 시간이 걸렸다”고 말했다.

“마지막 라운드조차도 일주일 안에 이루어지지 않았지만 이번에는 이야기에 대한 관심이 많았지 만 데이터 자체가 말하지만 투자자는 결정을 내리는 데 훨씬 더 오래 걸렸다 고 생각할 수 있습니다.

그것은 계속 뻗어 있습니다. 때때로, 나는 그들이 시장에서 종말이나 기적을 기다리고 있는지 확신하지 못했습니다. 결국, 나는 거의 2 년 동안 논스톱으로 투구하는 데 보냈다.”

프로세스를 관리하기 위해 Cutiss는 여러 마감에서 인상을 준비했습니다. 마리노는“이것은 가장 현명한 움직임으로 판명되었습니다.

“첫 번째 마감으로 우리는 실제 이정표 (3 단계, 채용을 시작하는 실제 이정표를 보여줄 수있었습니다. 사람들은 새로운 유럽 시스템을 사용하면 이것이 너무 복잡 할 것이라고 생각했지만 우리는 성공할 수 있음을 보여주었습니다.”

Cutiss가 새로운 투자자 Rode Kruis Ziekenhuis (RKZ)와 협력 계약을 체결하여 Denovoskin이 상업적으로 승인되면 Cutiss의 최초의 국제 상업용 생산 시설을 볼 수있는 Kruis Ziekenhuis (RKZ)와 협력 계약을 체결 한 후 주요 전략 후원자가 탑승 한 후 모멘텀.

RKZ는 Denovoskin의 2 단계 및 3 상 시험에 참여하는 주요 EU 임상 시험 센터입니다.

그녀는“네덜란드의 화상 유닛 병원이 투자하면 강력한 신호를 보냈다”고 말했다.

“그들은 3 단계가 일어나고 있고 타이밍이 명확하고 제품이 진정으로 진행되고 있음을 알았습니다. 그 투자는 나머지를 잠금 해제했습니다. 갑자기 오랫동안 주저했던 다른 투자자들은 FOMO를 느꼈습니다.

Nadine Vieleers, CEO 적십자 병원 / 화상 센터 Beverwijk는 다음과 같이 말했습니다.

“화상 치료를 발전시키기위한 임상 기관으로서 우리는 Cutiss와 Denovoskin의 개발을 지원하기 위해 노력하고 있습니다.

우리는 면밀한 협력을 계속하게되어 기쁩니다. 우리가 서명 한 합의는 혁신적인 피부 조직 요법을 환자에게 우선 순위로 가져 오는 비전을 제시합니다.”

시리즈 C 공동 투자자-오랜 수석 투자자 인 Giammaria Giuliani의 가족 사무소 및 Shiloh Advisors AG가 대표하는 미국 가족은 2025 년 가족 사무실에서 업계 선수, Swisspreneur의 투자자 집단에 의해 2025 년에 합류했습니다.

Swispreneur를 대신하여 연설하는 Silvan Krähenbühl은 다음과 같이 말했습니다.

“우리는 스위스 스프린 (Swisspreneur)이 선구적인 스위스 바이오 테크 (Swiss Biotech Company) 인 최신 자금 조달 라운드에 참여한 것을 자랑스럽게 생각한다.

마리노의 경우, 검증은 자본을 넘어선 것입니다.

“이것은 단지 가족 사무실이나 개인 투자자 일뿐입니다. 그것은 우리의 기술에 베팅하는 유럽 최고의 화상 병원 중 하나입니다. 전략적 투자가되어 강력한 메시지를 보냅니다.”

Cutiss는 자동화를 통해 DeNovoskin ™의 생산을 확장하기 위해 노력하고 있습니다.

이 회사는 이미 개인화 된 조직 요법의 확장 가능한 생산을위한 최초의 자동화 플랫폼을 개발했습니다. 이 특허를 받고 완전히 폐쇄 된 엔드 투 엔드 시스템은 중앙화되지 않은 생산, 비용 효율적인 스케일 업 및 높은 투자 수익을 가능하게합니다. 플랫폼 산업화가 진행 중입니다.

고아 약물 상태 및 광범위한 응용 분야는 재생 의학의 최전선에 Cutiss를 넣습니다.

자금 조달 수익금은 리드 제품 Denovoskin의 3 단계 시험을 진행하는 데 사용됩니다.

현재 유럽의 3 상 임상 시험에서 Denovoskin은 Swissmedic, European Medicines Agency (EMA) 및 화상 치료를 위해 미국 FDA로부터 고아 약물 지정을 받았습니다.

Marino는 시험 과정을 설명했습니다.

그녀는“우리는 올해 유럽과 스위스에서 2 분기부터 최고 속도로 채용을 시작했습니다.

“우리는 시험에 거의 20 개의 사이트가 있습니다. 온라인으로 모든 사이트를 가져 오는 데 시간이 걸렸지 만 이제는 내년 말까지 첫 번째 데이터 세트를 가질 것으로 예상됩니다. 이번 여름에는 이미 많은 환자들이 온 것을 보았습니다.
우리는 마지막 단계에 있습니다.

3 단계에서 2 단계에서 본 것을 확인하면 미래는 밝게 보입니다. 이제 모금 라운드가 폐쇄되었으므로 모든 에너지가 그에 들어가고 있습니다.”

마리노는 시험에 참여하는 환자의 유형에 대해 물었을 때 광범위한 신청을 지적했습니다.

“1 단계에서, 우리는 활성 화상 환자와 흉터 나 거대한 네비스를 제거하는 환자를 모두 치료했으며, 5 년 동안 좋은 결과를 얻었습니다.

2 단계에서 우리는 흉터 수정에서 종양 절제술, 성별 재 할당 수술에 이르기까지 재건 환자와 재건 환자의 한 번의 전체 시험을 확장했습니다. 결과는 매우 일관되었습니다. 이 제품은 매우 다양해 보입니다.”

그녀는 그 다재다능 성이 기본 생물학에 기인했다.

“매번 제품은 개별 환자를 위해 새로 준비됩니다. 상처 침대가 잘 준비되어 있으면 화상이나 재건에서 상처가 왜 존재하는지는 중요하지 않습니다.

물론, 적극적으로 화상을 입은 환자는 매우 깨지기 쉽기 때문에 우리는 탈락, 패혈증, 심지어 사망을 볼 수 있습니다. 실행하기에 매우 복잡한 시험입니다. 그러나 상처가 준비되면 생리 학적으로나 생물학적으로 우리의 제품은 적응증을 가로 질러 작동하는 것으로 보입니다.”

또한 화상을 넘어서 큰 잠재력이 있습니다. “

유럽에서 매년 백만 개가 넘는 피부 수술이 수행됩니다. 마리노에 따르면 :

“우리는 화상의 수요가 가장 높은 수요로 가능한 한 빨리 도착함으로써 시장에 올바르게 봉사하고 외상이나 사고 또는 암이 기술을 올바르게 사용할 수 있도록 지원하려고 노력하는 매우 영리한 방식으로 시장에 접근하려고 노력하고 있습니다.”

이 진화와 가속의 가장 중요한 것은 올해 초에 발표 된 생명 과학을위한 기계를 생산하는 스위스-미국 회사 인 파트너십 Tecan입니다.

마리노는 다음과 같이 인정합니다.

“테칸은 1 분기에 우리에게 진정한 잭팟이었다”고 그녀는 말했다. “지금까지 우리의 기계는 엔지니어와의 프로토 타입으로 개발되었습니다. 그러나 우리가 필요로하는 것은 실제 배치 가능한 장치입니다. 그리고 Tecan을 사용하면 결승선을 향해 매우 빠르게 움직입니다.”

개인화 된 vitiligo 처리를 위해 Viticell을 발사하는 Cutiss

Cutiss는 또한 IBSA Pharma가 개발 한 MDD CE 표시 의료 인 전 세계적으로 상업용 유리화에 대한 독점적 권리를 가지고 있습니다.

이 장치를 사용하면 피부 재 침착을위한자가 세포 이식을 가능하게하여 Vitiligo 환자에게 맞춤형 치료 옵션을 제공합니다. 이 만성자가 면역 장애는 피부 패치가 안료 나 색을 잃게합니다.

Marino에 따르면, Vitiligo는 잘 이해되지 않은 상태입니다.

“매우 널리 퍼져 있고 실제로는 증가하지만 그 이유를 아무도 모릅니다.

이해의 부족은 수년간의 소홀함에서 비롯된 것입니다. vitiligo는 의학적 문제가 아닌 미용 문제로 오랫동안 기각되었으므로 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.

그러나 이제 우리는이 환자들이 더 높은 암 위험, 면역 반응 문제 및 기타 동반 질환에 직면한다는 것을 알고 있습니다. 사회적으로 낙인은 파괴적 일 수 있습니다. 일부 문화에서는 사람들이 평범한 삶을 사로 잡지 못하게 할 수 있습니다.”

“1 시간 안에 임상의는 환자로부터 얇은 색소 피부 조각을 섭취하고 멜라노 사이트를 분리 한 후 분리 된 병변에 적용하여 세포가 영역을 다시 채울 수 있습니다.”라고 Marino는 설명했습니다.

“그것은 여전히 ​​개인화되고 여전히 세포 요법이며, 우리의 접근 방식에 완벽하게 추가되었습니다. 우리는 이제 MDD에서 MDR로 규제 전환을하고 있으며, 일단 완료되면 우리는 출시 될 것입니다. 수요는 이미 믿어지지 않습니다.”

앞으로 Denovoskin으로 치료받은 환자는이 요법의 혜택을받을 수 있습니다. EU MDR CE 마킹이 승인되면 Cutiss는 비티셀을 시작합니다.

Marino는“비전은 시간 3 단계 데이터가 긍정적이고 기계가 준비되었으며 이미이 장치의 수익을 가지고 있다는 것입니다.

“이 시점에서 회사는 진정으로 상업적 실체로 자리 매김 할 것입니다.”

Cutiss는 성장하는 조직 공학파의 최전선에 있습니다.

앞으로 Marino는 Cutiss가 더 넓은 조직 공학 물결을 타는 것을 본다.

“이것은 실제로 이륙하고있는 분야입니다. 어제 방금 조직에 대한 새로운 프린터에 대한 소식을 보았습니다. 다음 큰 일이되었습니다.”라고 그녀는 말했습니다. “우리는 Cutiss를 지도자 중 한 사람으로 본다.

우리가 아는 한, 우리는 이미 3 단계에있는 제품을 보유한 유일한 회사이며 시장 준비에 가까운 기계입니다. 빠르게 성장하는 분야에서 흥미 진진한 발전 시점입니다.”

그녀는 다음 단계는 규제 승인뿐만 아니라 입양을 보장하는 것이라고 그녀는 지적했다.

“이것은 이미 Techbio 공간에서 조직 및 장기 재생 또는 다른 사람들의 주도권을 잡고있는 회사의 인수를 의미 할 수 있습니다.
그것은 IPO를 의미 할 수 있으므로 내부적으로 성장하고 피부를 넘어서 다른 응용 분야로 확장합니다. 또는 시장의 진화 방식에 따라 몇 년 안에 대규모 사모 펀드 라운드를 의미 할 수 있습니다.”

마리노는 열린 마음을 유지하고 있습니다.

“5 년 전, 인수에 대한 아이디어는 원격으로 느껴졌습니다. 누가이 제품을 효과적으로 판매 할 수 있을지 알 수 없었습니다. 그러나 지금은 강력한 후보자들이 떠오르고 있습니다.

우리가 준비 될 때까지 풍경은 매우 다르게 보일 것입니다. 조직과 장기 요법은 최전선으로 이동하고 있으며 Cutiss는 그 이야기의 일부가 될 수 있습니다.”