FDA, Wegovy의 알약 버전 승인

미국 음식 미국의약국(Drug Administration)은 오늘 블록버스터 항비만 약물인 Wegovy의 알약 버전을 승인했습니다. Novo Nordisk에서 제조한 이 약은 하루에 한 번 복용합니다. 회사의 Wegovy 원래 버전은 주간 주사입니다. 두 약물 모두 동일한 활성 성분인 세마글루티드를 함유하고 있습니다.

Novo Nordisk의 최고 과학 책임자인 Martin Holst Lange는 “이를 통해 체중 감량을 원하는 비만 환자가 주 1회 주사 또는 매일 정제 중에서 선택할 수 있게 되었습니다.”라고 말했습니다.

체중 감량을 위한 주사 가능한 GLP-1 약물의 인기가 치솟으면서 Novo Nordisk와 기타 제약 회사는 일부 환자에게 선호될 수 있는 효과적인 알약 버전을 만들기 위해 경쟁해 왔습니다. 이 약물은 뇌와 장에 작용하여 포만감을 촉진하는 신체 내 자연 발생 호르몬과 유사합니다.

~ 안에 임상시험 결과 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 게재된 연구에 따르면, 피임약을 복용한 참가자들은 64주까지 평균 13.6%의 체중 감소를 달성했습니다. 거의 30%의 사람들이 체중의 20% 이상을 감량했습니다. 이 연구는 또한 주사제와 유사한 심혈관 질환 위험 및 신체 활동 수준의 개선을 보여주었습니다.

때로는 알약이 더 편리한 선택일 수 있지만, 환자는 항상 처방대로 약을 복용하지 않아 효과가 떨어질 수 있습니다. 임상 시험 연구자들은 참가자들이 처방대로 매일 약을 복용하는 이상적인 시나리오에서 체중 감소가 16.6%에 이를 것으로 추정했는데, 이는 주사 가능한 Wegovy에서 볼 수 있는 결과와 유사합니다.

Novo Nordisk는 2019년 제2형 당뇨병 치료를 위해 Rybelsus라는 브랜드로 판매되는 경구용 세마글루타이드에 대해 처음으로 승인을 받았습니다. 이 약물은 비만에 대해 승인된 적이 없으며 새로운 GLP-1 약물만큼 체중 감량에 효과적이지 않습니다. Wegovy 알약은 본질적으로 Rybselsus의 고용량 버전입니다.

“결국 비만 약의 효능은 복용량에 따라 결정됩니다. 비만에 대한 완전한 체중 감량 잠재력을 달성하려면 더 많은 복용량이 필요합니다. “라고 Lange는 말합니다. Wegovy 알약은 25mg이고 Rybelsus는 14mg입니다.

경구용 Wegovy의 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움과 구토가 있으며, 이는 주사제 버전의 부작용이기도 합니다.

Novo는 피임약의 시작 용량인 1.5mg을 1월 초부터 할인 혜택을 통해 월 149달러에 구입할 수 있을 것이라고 밝혔습니다. Novo Nordisk의 미국 제조 현장에서는 이미 약물 생산이 진행 중이며 회사는 미국 수요를 충족하기에 충분한 약물을 보유할 것으로 기대하고 있습니다.