트럼프의 FDA 삭감은 약물 발달을 위험에 빠뜨리고 있습니다

도널드 트럼프 대통령이 조율 한 식품의 약국의 예산 및 직원 삭감은 2 월 말의 제약 회사가 증권 거래위원회에 보낸 수십 개의 연례 보고서에 따르면 신약의 약물이“적시에 또는 적시에 또는 상용화되는 것을 막을 수있다”고 말했다.

“트럼프 행정부는 FDA가 일상적인 규제 및 감독 활동에 참여할 수있는 상당한 부담을 주거나 실질적으로 지연시킬 수있는 몇 가지 행정 조치를 제정했다. “이러한 행정 조치가 정상 과정에서 감독 및 구현 활동에 참여할 수있는 FDA의 능력에 대한 제약을 부과한다면, 우리의 비즈니스는 부정적인 영향을받을 수 있습니다.”

2 월에 Elon Musk의 소위 정부 효율성 부서는 수백 명의 FDA 직원을 해고하여 보조금 신청, 적극적인 임상 시험 및 약물 승인에 대한 광범위한 공황을 일으켰습니다. 불과 1 주일 후에 복원 미국 식량 공급을 규제하고 의료 기기를 검토하는 소수의 직원.

이 조치는 다양한 제약 회사의 우려를 진압하지 않았으며, 느리게 움직이는 관료주의에 대한 혼란이 FDA가 중단 될 수 있다고 걱정했다. 신약이 시장에 출시되기 전에 FDA는 정기적 인 검사 및 검토를 수행해야합니다. 최근의 많은 SEC 제출에 따르면 FDA 가이 작업을 중단하면 이러한 약물은 단순히 방출 될 수 없습니다.

SEC 제출에 따르면, 희귀 한 선천성 형태의 저혈당 형태의 치료법을 개발하는 Biopharmaceutical Company Rezolute는 FDA와 같은 기관에서“지출을 줄이는”Doge의 임무는 그들의 작업 속도를 늦출 것이라고 말했다. 이 회사는“우리의 사업은 FDA와 FDA의 약물 개발 활동에 적시에 대응할 수있는 능력에 달려 있습니다.”

일부 제약 회사는 국립 보건원 (National Institutes of Health)에서 Doge의 작업을 언급했는데, 이는 전 세계 기업 및 대학에 약물 연구 및 개발을 위해 수백만 달러를 제공합니다.

Medicare를 제공하는 건강 관리 회사 인 Clover Health는 최근 Doge가 부채 상한선을 포함하여 연방 예산에 대한“압력과 불확실성”을 창출하고 있으며, 이는“경제 환경에 부정적인 영향을 미치고 건강 관리 관련 문제에 대한 지출을 줄일 수있다”고 주장했다.

일부 신고는 또한 트럼프가 기존 의약품 규정을 점검 할 가능성에 대해 경고했으며, 이로 인해 추가 시간과 비용이 들었습니다. 최근 트럼프 행정 명령 연방 기관의 광범위한 규제 완화를 의무화하고 Robert F. Kennedy Jr.의 신규 보건 및 인간 서비스 장관은 계약을 표명하고 제안 자신의 예산 삭감.

Doge는 최근에 얼어 붙었다 15 억 달러 의료 연구를위한 자금 조달에서 나중에 일부를 취소하지 마십시오 자금. 앞뒤로 떠난 기업들은 미국 정부가 궁극적으로 미국 정부가 연구를 뒷받침 할 것으로 기대할 수 있는지에 대해 불분명합니다. 샌디에고에 본사를 둔 회사 인 이비오 (Ibio)는 비만 및 심장 대사성 장애에 대한 항체 치료를 연구하는 회사는 트럼프의 건강 관리 정책이 해당 분야의 연구 자금에 어떤 영향을 미치는지“불분명”한다고 밝혔다.